Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d)
Paul Hartmann AG · Sontheim An Der Brenz, Baden-Wurttemberg, DE
Verstärke unser Team als Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d) DEU-Sontheim/Brenz Aufgaben mit hohem Anspruch - Übernahme der Verantwortung für regulatori...
Job description
Verstärke unser Team als Regulatory Affairs / R&D Manager (m/w/d) DEU-Sontheim/Brenz: Aufgaben mit hohem Anspruch: - Übernahme der Verantwortung für regulatorische Prozesse, um die Produktsicherheit und Konformität der gesamten Produktpalette im Verantwortungsbereich zu gewährleisten - Erarbeitung von technischen Produkt- und Verpackungslösungen in den Produktkategorien Medizinprodukte und Persönliche Schutzausrüstung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen - Erstellung und Pflege von Spezifikationen und technischen Dokumentationen für Medizinprodukte nach den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung - Regulatorische Betreuung der Entwicklungsprojekte in den Produktkategorien Kosmetik, Watte und Babyhygiene im Hinblick auf Produktsicherheit und mögliche Produktauslobungen - Erarbeitung von technischen Verkaufsargumenten, Aufzeigen von Wettbewerbsvorteilen und Durchführung von laborgestützten Wettbewerbsanalysen und Haltbarkeitstests - Überwachung und Implementierung relevanter gesetzlicher Vorgaben - Bearbeitung interner und externer Kundenanfragen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen - Erarbeitung von Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien...