Quality Assurance Specialist - Electronic Batch Records (m|w|d)
Miltenyi Biotec · Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, DE
Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gent...
Job description
Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung: Als Specialist für Electronic Batch Records (eBR) im Bereich Quality Assurance sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung elektronischer Chargendokumentationssysteme im GMP-regulierten ATMP-Umfeld. Sie stellen sicher, dass alle elektronischen Herstellprotokolle den regulatorischen Anforderungen entsprechen und unterstützen die digitale Transformation der Produktionsdokumentation. - Sie erstellen, reviewen und pflegen elektronische Batch Records (eBR) für ATMP‑Prozesse und arbeiten dabei eng mit Herstellung und Quality Control zusammen. - Sie überführen Herstellprozesse und Master Batch Records in digitale...