Technischer Assistent (BTA/CTA/MTA) Qualitätskontrolle Mikrobiologie/GMP (w/m/d)
GETEC GRUPPE · Hannover, Lower Saxony, DE
Aufgaben - GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Prüfungen an In-Prozesskontrollproben sowie Zwischen- und Endprodukten - Eigenständige Ar...
Job description
Aufgaben: - GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Prüfungen an In-Prozesskontrollproben sowie Zwischen- und Endprodukten - Eigenständige Arbeit mit Bakterien- und Phagenkulturen inkl. sterilem Arbeiten - Identifizierungs-/Charakterisierungsaufgaben (z.B. API-Test; je nach Einsatz PCR/Elektrophorese) - Mitarbeit bei Etablierung und Validierung von Analysemethoden inkl. Auswertung/Reporting - Datenmanagement und Probenverwaltung mit LIMS und elektronischem Probenmanagementsystem - Umgang mit analytischen Geräten - Erstellung/Prüfung von Arbeitsanweisungen, Prüfunterlagen, Protokollen - Materialmanagement im Labor (z.B. Bestellung von Reagenzien/Verbrauchsmaterial) Profil: - Abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/MTA/PTA oder eine vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Laborpraxis im Bereich Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, idealerweise im GMP- oder GLP-Umfeld - Sicher in mikrobiologischen Standardmethoden (z.B. Kultivierung von Bakterien, DNA-Isolation, Mikroskopie) und sterilem Arbeiten - Offen für digitale Laborprozesse (elektronische Probenverwaltungssysteme und LIMS/Laborsoftware) sowie deren Administration - Fähigkeit...