Alternance - Chargé d'assurance de stérilité H/F

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?: Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Contribuer au processus CCS (contamination control stratégie) Contribuer au suivi du monitoring environnementale Être support aux équipes en termes de stratégie, de réalisation, de revue de résultats et en cas d'anomalie : Contribuer à la révision de la documentation relative à la maitrise de la stérilité au regard des évolutions réglementaires et pratiques industrielles . - Revue périodique de la CCS existante - Définition pour de nouveau secteur/produit - Participation aux ateliers de travail : préparation, programmation des réunions et émissions des rapports - Analyses des risques environnementaux par locaux - Analyses de Tendance périodique (mensuelles/trimestrielles/annuelle) : préparation et rapport - Revue des limites d’alerte en lien avec les données _ déterminer le meilleur outil statistique - Simulation des procédés aseptiques (APS) - Habilitation du personnel de production au procédé aseptique - CAPA QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?: Vous préparez une formation de Pharmaci...