Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender)
ALTEN · Mannheim, Baden-Wurttemberg, DE
Unternehmensbeschreibung Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.
Job description
Unternehmensbeschreibung Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik. Stellenbeschreibung: DU…: - erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA) - führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab - stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an - koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung - arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen Qualifikationen: DU…: Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / We...