Qualified Person (QP) till Fresenius Kabi
SallyQ AB · Uppsala län, SE
Fresenius Kabi är ett globalt läkemedelsföretag specialiserat på infusions- och nutritionsterapier samt medicinteknik som räddar liv världen över. I Uppsala...
Job description
Fresenius Kabi är ett globalt läkemedelsföretag specialiserat på infusions- och nutritionsterapier samt medicinteknik som räddar liv världen över. I Uppsala utvecklar och tillverkar de sterila läkemedel med högteknisk komplexitet - produkter som varje dag används i kritisk vård och behandling. Vi söker nu en Qualified Person (QP) till Fresenius Kabis QA-organisation. För dig som trivs i en miljö med nära samarbete, tydligt ansvar och möjlighet att bidra i en viktig del av verksamheten. Om rollen Som Qualified Person är du sakkunnig för GMP och kvalitetssäkring och därigenom ansvarar du för att varje batch som frisläpps uppfyller alla krav enligt god tillverkningssed (GMP), gällande marknadsföringstillstånd och EU:s regelverk. Rollen innebär ett personligt certifieringsansvar och ett nära samarbetemed hela organisationen, till exempel QA,QC,produktion och teknik. Du rapporterar till Section Manager QA and QC Operations och ingår i ett QP-team med tre ytterligare QP kollegor. Arbetet är förlagt till dagtid med placering i Uppsala, och resor till anläggningen i Brunna (Kungsängen Stockholm) förekommer. Arbetsuppgifter: Granska och godkänna batchdokumentation och frisläppa batcher enli...