Quality Systems Associate

Job description

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. Responsabilità Principali: - Supportare il processo di gestione end-to-end per i documenti GMP e le Procedure Operative Standard (SOP) all'interno del nostro sistema elettronico di gestione dei documenti. - Rivedere e verificare la documentazione GMP per garantire la piena conformità con le procedure aziendali . - Supervisionare la distribuzione sicura e tracciata della documentazione ai Clienti, attraverso l'utilizzo di specifici portali, assicurando così che il processo sia conforme alle politiche interne. - Gestire tutte le attività di archiviazione della documentazione GMP sia internamente che nell'archivio esterno. - Supportare il team di risposta agli audit fornendo informazioni e documentazione tempestive e accurate relative alla propria area di competenza. Qualifiche ed Esperienza: Our culture at AGC Biologics is defined by the six core values: Knowledge, Trust, Quality, Ingenuity, Accountabilit...