Validation Specialist

Job description

Mansioni: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom; - Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio; - Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina; - Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura; - Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate. - Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer; - Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti; - Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide); - In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supe...