Spécialiste Assurance qualité - QA Specialist

Job description

📜 Contexte Dans le cadre du renforcement stratégique de l’équipe Assurance Qualité d’un site pharmaceutique suisse, nous recherchons un(e) Senior QA Specialist. Le site évolue dans un environnement fortement réglementé avec une double exposition aux autorités suisses et américaines, et se prépare à une inspection majeure à horizon 2027. Vos missions: 📌 Votre rôle En tant que Senior QA Specialist, vous êtes un acteur clé de la qualité au sein d’un environnement aseptique exigeant. Vous êtes responsable de deux piliers critiques : la validation de nettoyage et l’assurance de stérilité. Vous intervenez en autonomie sur des sujets à fort enjeu réglementaire et patient, avec un rôle d’expert reconnu auprès des équipes internes et des auditeurs externes. Vous travaillez en étroite collaboration avec le QA Manager, la QP/Responsable Technique ainsi que les équipes production et qualité. 🎯 Missions 🔹 Cleaning Validation (responsabilité complète) 🔹 Sterility Assurance (responsabilité complète) 🔹 Déviations & CAPA 🔹 Audits & inspections - Piloter le programme de validation de nettoyage sur les lignes de production - Rédiger, exécuter, revoir et approuver les protocoles et rapports - Définir...