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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Fortil · Rouen, Normandy, FR

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, f ortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs . Avec 3...

Job description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, f ortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs . Avec 30 agences réparties dans 14 pays , fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels . DESCRIPTION DE POSTE: Dans le cadre du développement de nos activités au sein de la Normandie, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F) . Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance , vos missions principales seront les suivantes : Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC) Réaliser ou superviser les essais de qualification d’équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…) Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…) Mener des activités de validation de systèmes informatisés . Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation VOTRE PROFIL: Vous êtes diplômé(e)...