Qualification Engineer Project (m/w/d)
Vetter Pharma · Saarlouis, Saarland, DE
Arbeitsort: Für die Einarbeitung ist ein befristeter Einsatz in Ravensburg vorgesehen, anschließend erfolgt der Wechsel an den Standort Saarlouis (voraussich...
Job description
Arbeitsort: Für die Einarbeitung ist ein befristeter Einsatz in Ravensburg vorgesehen, anschließend erfolgt der Wechsel an den Standort Saarlouis (voraussichtlich in 2028). Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie verantworten die termin- und fachgerechte Qualifizierung pharmazeutischer Reinräume, Reinmedienanlagen oder Prozessanlagen und stellen sicher, dass alle Anlagen und Systeme GMP‑konform in Betrieb gehen - Sie unterstützen bei der Erstellung der fachspezifischen Validierungmasterpläne (VMP) welche die Vorgehensweisen, Zuständigkeiten und Qualitätsanforderungen definieren - Sie führen Qualifizierungsmaßnahmen eigenständig durch und koordinieren externe Dienstleister - Sie erstellen, prüfen und bewerten Qualifizierungspläne sowie die zugehörigen Berichte - Sie überwachen die Durchführung der Prüfungen und stellen die vollständige GMP‑Dokumentation sicher - Sie fungieren als fachliche Schnittstelle zu Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Bereichen - Sie steuern und dokumentieren Maßnahmen bei Abweichungen und unterstützen bei der Ursachenanalyse - Sie übernehmen den fachlichen Know‑how‑Transfer für Ihr Qualifi...