Zdravotní sestra pro klinické studie

Job description

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions: Office Job Description: Popis práce: Zajišťuje realizaci několika současně probíhajících klinických studií různé velikosti a složitosti, a to jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Provádí úkoly spojené s klinickou studií v souladu s protokolem, včetně vedení řádné dokumentace, zajištění kvality dat a bezpečnosti účastníků. Spolupracuje s týmem výzkumného centra i dalšími interními odděleními a aktivně se podílí na celkovém chodu centra, zejména v oblasti náboru, zařazení a udržení účastníků studií. Pozice je na částečný úvazek (24 hodin týdně). Hlavní odpovědnosti: Provádí klinické studie v souladu s platnými předpisy (GCP, ICH) a interními postupy. Zajišťuje zdravotní péči o účastníky studií s důrazem na jejich bezpečnost a komfort. Provádí studijní procedury dle protokolu (např. screening, měření vitálních funkcí, EKG, odběry krve apod.). Zodpovídá za přesnou a včasnou dokumentaci dat do předepsaných formulářů. V případě potřeby vede dokumentaci k investigational product (IP), včetně skladování a výdeje. Identifikuje a hlásí odchylky od protokolu příslušnému personálu. Aktivně podporuje nábor a retenci účastníků a...