Expert Validation & Qualification (m/w/d) - befristet
Fresenius Kabi · Friedberg, Bavaria, DE
Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Ob Berufseinstieg oder ber...
Job description
Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit. Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams! Das sind Ihre Aufgaben: Selbstständiges Planen und Durchführen von Qualifizierungen und Validierungen im Einklang mit den gültigen Richtlinien Projektmitarbeit bei Risikoanalysen: Unterstützen der Koordination weiterer Q-Themen (Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP-Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc.) Unterstützen in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Q-Aktivitäten Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte Das zeichnet Sie aus: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder vergleichbar Erste einschlägige Berufserfahrung: Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485 Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizin...