Medical Advisor (m/w/d)
GBG Forschungs GmbH · Neu-Isenburg, Hesse, DE
Die Rolle Als Medical Advisor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Studien medizinisch fundiert, patientenzentriert und wissenschaftlich exzellent sind.
Job description
Die Rolle Als Medical Advisor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Studien medizinisch fundiert, patientenzentriert und wissenschaftlich exzellent sind. Sie sind medizinische Ansprechperson für interne Teams, Prüfzentren und Sponsoren – und wirken aktiv am Design, der Durchführung und der medizinischen Bewertung klinischer Studien mit. Die Mission: Ihre Mission ist es, medizinisch-wissenschaftliche Exzellenz in jede Phase der klinischen Forschung einzubringen. Sie entwickeln und unterstützen das Design neuer Studien und sorgen dafür, dass Konzepte klinisch relevant, ethisch sauber und für Patienten und Patientinnen sicher sind. Gleichzeitig tragen Sie dazu bei, valide und belastbare Daten zu generieren, die wissenschaftlich wie regulatorisch überzeugen. Die Aufgaben: - Medizinische Verantwortung innerhalb unserer Studien übernehmen: Sie bewerten Protokolle, definieren Ein-/Ausschlusskriterien und Endpunkte, prüfen Referenzdokumente und stellen die medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicher. - Medical Monitoring & Safety: Sie interpretieren AE/SAE-Meldungen, erstellen sicherheitsrelevante Bewertungen und unterstützen die Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer R...