Manager QA Release 100% (w/m/d)
Bachem · CH
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Q...
Job description
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n engagierte/n Release Manager/in (w/m/d), 100%. Ihre Aufgaben: - Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Intermediates in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) - Überprüfung und Genehmigung von Herstell- und Prüfvorschriften sowie Produktspezifikationen - Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und OOS. Festlegung von erforderlichen CAPA-Massnahmen - Als eine der «QA Persons in Plant» sind Sie regelmässig in Bereichen wie z.B. Produktion vor Ort, um dort QA-Fragestellungen direkt zu klären Ihr Profil: - Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie - mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion - Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse - Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren - Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit - Sehr gute m...