Consultant Medical Devices

Job description

Ben jij een specialist die graag bijdraagt aan het opzetten en optimaliseren van kwaliteitsmanagementsystemen? Wil je organisaties ondersteunen om compliant, efficiënt en toekomstbestendig te werken? Dan is deze rol als Consultant Medical Devices iets voor jou! Wat ga je doen?: Als Consultant Medical Devices richt jij je op het ontwikkelen, implementeren en verbeteren van kwaliteitssystemen binnen de medische hulpmiddelenbranche. Je ondersteunt opdrachtgevers bij het voldoen aan normen zoals ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 en de actuele medische hulpmiddelen wetgeving (MDR/ IVDR) Je adviseert en begeleidt certificeringstrajecten: Je voert audits uit: Je zorgt ervoor dat technische documentatie en processen voldoen aan alle regelgeving. Zo help je organisaties om maximale kwaliteit en productveiligheid te realiseren. Wie ben jij?: Je bent bekend met ISO 13485, en mogelijk ook met ISO 9001, ISO 14971, MDR en/of IVDR Ervaren in het beoordelen, inrichten en optimaliseren van processen en procedures Je hebt kennis van risicomanagement en het begeleiden en/of opstellen van technische en procesdocumentatie Analytisch, resultaatgericht en pragmatisch met sterke communicatieve vaardigheden S...