Senior Lead Investigator

Job description

PolyPeptide est actuellement à la recherche d'un Senior Lead Investigator pour son site de Braine L'Alleud Résumé de la fonction: En tant que Senior Lead Investigator , vous assurez la gestion, coordination et conduite d’enquêtes approfondies liées aux déviations dans un environnement de fabrication GMP pour des principes actifs pharmaceutiques (API). Votre objectif : garantir des investigations rigoureuses, scientifiques et conformes aux exigences réglementaires, tout en soutenant une culture d’amélioration continue . Vous jouez également un rôle clé dans le pilotage des KPI Qualité pour les départements Manufacturing USP / DSP , et vous êtes garant(e) du suivi et de la clôture dans les délais des déviations, CAPA et Change Control (tasks). Responsabilités principales: Mener, coordonner et clôturer des investigations complexes sur less déviations: collecte de données, analyse des causes racines (RCA) ,et l'établissement de plans d'actions correctives et préventives ( CAPA) . Collaborer étroitement avec la production , la maintenance , l’ assurance qualité , l’ engineering et les laboratoires analytiques . Garantir la conformité des investigations avec les normes GMP , les procédur...