GLP QA-konsult i Stockholm

Job description

Letar du efter ett flexibelt och kvalificerat konsultuppdrag där du får använda din specialistkompetens inom GLPkvalitetssäkring? Vi söker en erfaren och självständig GLP QAkonsult som vill bidra till hög kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en verksamhet med viktiga forsknings och utvecklingsprocesser. Uppdraget passar dig som uppskattar variation över året och som trivs i en rådgivande och kvalitetsdrivande roll. Om uppdraget I den här rollen kommer du att stötta GLPverksamheten vid behov och vid särskilt kritiska tidpunkter, såsom inför inspektioner, vid granskning av studieplaner och slutrapporter samt vid hantering av avvikelser och leverantörsuppföljning. Du blir en viktig del av kvalitetssäkringen genom oberoende QAövervakning, dokumentgranskning och inspektionsarbete. Dina huvudsakliga ansvarsområden inkluderar: Säkerställa att GLPstudier och processer följer regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder. Planera och genomföra riskbaserade QAaktiviteter och inspektionsprogram. Granska studieplaner, ändringar och slutrapporter. Utföra anläggnings, process och studiebaserade inspektioner. Övervaka dataintegritet (ALCOA+) och datoriserade system (CSV). Hantera avvikels...