Alternance en compliance pharmaceutique / réglementaire site H/F

Job description

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Compliance Pharmaceutique / Réglementaire H/F pour son site de production basé à Mayenne (53 ) . MISSION : Au sein de l'équipe Qualité Réglementaire, vous aurez pour principales missions: Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés. Assurer le maintien des Dossiers d'AMM: Évaluer les changements afin de définir l'impact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA) Communiquer et coordonner l'obtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire. Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR). Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementations applicables selon les marchés. Vérification dossier et analyse écarts pratiques/exigences réglementaires Proposer et participer à des actions d’amélioration continue de son secteur VOTRE PROFIL: Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien avec un master spécialisé réglementaire Langue : Anglais lu et écrit (Toeic min 750) Savoir-être : Rigueur, m...