QA Valideringsledare / Validation Leader

Job description

Din nya roll Vi söker nu en erfaren QA Valideringsledare till vår välkända kund inom medtech i Uppsala. Som QA Valideringsledare ansvarar du för att leda och driva valideringsaktiviteter i projekt, från planering till godkänd slutrapport. Du säkerställer att valideringen uppfyller gällande regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder, samt att arbetet bedrivs strukturerat och dokumenteras korrekt. Arbetsuppgifter Leda och samordna valideringsaktiviteter inom projekt Definiera valideringsomfattning och ta fram valideringsplaner Säkerställa att alla valideringsaktiviteter slutförs enligt GMP/ISO 13485 Ta fram och godkänna valideringsrapporter, inklusive strategi för (re)validering Utföra riskbedömningar för att fastställa valideringens omfattning Säkerställa att deltagare i valideringsarbetet har relevant utbildning Granska och godkänna kravspecifikationer (URS), kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ) Säkerställa att krav är tydliga, testbara och spårbara Godkänna teknisk dokumentation enligt fastställd valideringsplan Rollen passar dig som har flera års erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter i regulatoriskt styrda miljöer och som trivs i en teknisk,...