Ingénieur C&Q - H/F

Job description

Description du poste Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Missions : Commissioning des équipements: - Participer à la revue de conception des systèmes - Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle - Compléter les SAT fournisseurs Qualification des équipements: - Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) - Participer à la rédaction d’analyses de risques - Participer à la rédaction d’analyses de criticité - Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné. - Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP - Suivre des non-conformités et actions correctives associées - Rédiger des rapports de qualification Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q: - Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais. - Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter. - Planifier et coordonner les testeurs, les interventio...