Superviseur, Instrumentation et contrôles
Pharmascience · Québec, Quebec, CA
Sous l’autorité du chef Maintenance et entrepôt, le superviseur instrumentation & contrôle est responsable de l’entretien mécanique et de l’étalonnage des Éq...
Job description
Sous l’autorité du chef Maintenance et entrepôt, le superviseur instrumentation & contrôle est responsable de l’entretien mécanique et de l’étalonnage des Équipements de productions (injectable, OSD, conditionnement, formulation injection et OSD) et des laboratoires de microbiologie et chimie. Responsabilités: - Approuver les avis de changement, capa, déviations et extensions. - Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME. - Supporter le programme d’audit interne. - Approuver les protocoles de validation. - Respect du temps de cycle et disponibilité des produits sur le marché. - Assure l’application des normes santé et sécurité sur le site. - Superviser les opérations reliées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) concernant les différents systèmes des bâtiments et des équipements de production. - Rédiger, réviser et exécuter les procédures d’opération et d’entretien selon la réglementation et les exigences de l’assurance qualité. - Gérer le système d’entretien préventif et correctif. - Effectuer des vérifications à l’aide du logiciel des systèmes d’automation informatisés du bâtiment (BAS). - Rédiger et gérer les déviations, les contrôles de changements ou l...