Product Technology & Transfers Specialist
Zentiva · Bucharest, București, RO
RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE a) Legate de procesul operational - Rezolvarea problemelor din productie prin schimbarea procesului de fabricatie si/sau implement...
Job description
RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE: a) Legate de procesul operational b) Legate de sistemul de Calitate Implementeaza si asigura respectarea prevederilor sistemului de calitate al companiei, in acord cu prevederile GxP si a ghidurilor Corporate in vigoare - Rezolvarea problemelor din productie prin schimbarea procesului de fabricatie si/sau implementarea de furnizori alternativi; acordarea asistentei tehnice la implementarea modificarilor - Realizeaza transferul tehnologic dintr-o fabrica Zentiva in alta. Implementeaza tehnologii si echipamente noi pentru produsele de transfer si din portofoliu. - Implementeaza activitatile de preparare a medicamentelor pentru investigatie clinica - Validarea procesului tehnologic pentru produsele noi si produsele din portofoliu - Responsabil cu elaborarea documentatiei specifice activitatii departamentului - Coordoneaza eficient activitatile proiectelor din propria gestiune in vederea atingerii obiectivelor stabilite la termen - Colaboreaza transversal cu departamentele direct implicate in activitatea de transfer Managementul deviatiilor: - Se asigura de initierea si investigarea deviatiilor in acord cu procedurile in vigoare in sistemul TW - Este leader-...