GMP Koordinator (m/w/d)
CSL · Göttingen, Lower Saxony, DE
Für unseren Standort in Göttingen ( Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen GMP-Koordinator (m/w/d) (Zunächst bis 30.
Job description
Für unseren Standort in Göttingen ( Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen GMP-Koordinator (m/w/d) (Zunächst bis 30. Juni 2028 befristet als Elternzeitvertretung) Hauptzuständigkeiten: - Unterstützung der Teamleitung bei der Sicherstellung von GMP Compliance - Unterstützung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung - Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik für die Abteilung - Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) - Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer eQMS in der Abteilung und turnusmäßiger Benutzerreview - Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS - Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem - Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung Qualifikationen / Kompetenzen: - Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Be...