Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) (H/F)

Job description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. DESCRIPTION DE POSTE: Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie , nous recherchons un·e Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI (H/F) ayant une expérience dans le secteur pharmaceutique. Rattaché·e à votre chef de projet, vos missions principales seront les suivantes : Analyser les besoins métier et les processus associés aux systèmes à valider. Rédiger les plans de validation (VMP – Validation Master Plan, ou VP – Validation Plan). Identifier les systèmes GxP et leur niveau de criticité. Définir la stratégie de validation (approche basée sur le risque). - Planification de la validation - Rédaction de la documentation Rédiger ou coordonner la rédaction des livrables suivants: URS (User Requirements Specification) FS (Functional Specifications): DS (Design Specification): RTM (Requirement Traceability Matrix): QTP (Qualification Test Protocols – IQ, OQ, PQ) QTR (Test Reports): Assurer le suivi des d...