Risikomanager Medizintechnik m/w/d
Miele · Bielefeld, North Rhine-Westphalia, DE
Das ist die Aufgabe - In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen identifizierst, analysierst und bewertest Du produktrelevante Risiken für Reinigungs...
Job description
Das ist die Aufgabe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen identifizierst, analysierst und bewertest Du produktrelevante Risiken für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sowie Laborspüler und gewerbliche Geschirrspüler über den gesamten Lebenszyklus hinweg Deine Expertise bringst Du in die Unterstützung der Produktentwicklungsteams ein, indem Du Maßnahmen zur Risikominimierung technisch erarbeitest, begleitest und deren Wirksamkeit analysierst In enger Abstimmung mit Fachexpertinnen und Fachexperten bewertest Du potenzielle Gefährdungen und moderierst strukturierte Entscheidungsrunden zur Bewertung von Sicherheitsrisiken Deine Kompetenz nutzt Du für die Erstellung von Risikomanagement-Dokumentationen im Rahmen von Zulassungen und Produktqualifikationen gemäß relevanter Normen In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen analysierst Du Feldinformationen und leitest fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ab Das überzeugt uns: Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukte...