Spécialiste AQ Operationnelle

Job description

Band Level 2 Job Description Summary: Spécialiste AQ Operationnelle (CDD) (h/f), Huningue, France A propos du poste: Au sein de Novartis Huningue, en collaboration étroite avec l’unité de production de produits de Biotechnologie, nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité. Cette personne sera chargé(e) de soutenir les activités de revue et d’approbation des dossiers de lots au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, dans le respect des standards qualité en vigueur (BPF). Job Description: Vos Responsabilités: Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production Garantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des données Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production et Revue et approbation des MBRs Participer à la libération des lots de Drug Substance Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité Exécute des activités dans le respect des délais et en conformité Exécute les activités liées au produit en temps opportun conformément aux cGxP et en conformité avec l’enregistrement Aucune conclusion de l’inspection par les a...