Regulatory Affairs Specialist - In-vitro Diagnostics
Eurofins · Kassel, Hesse, DE
Unternehmensbeschreibung Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH ist ein Unternehmen, das Diagnostika im human- und veterinärmedizinischen Umfeld und im Bereic...
Job description
Unternehmensbeschreibung Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH ist ein Unternehmen, das Diagnostika im human- und veterinärmedizinischen Umfeld und im Bereich der Lebensmittelüberwachung herstellt. Alle Testreagenzien werden in unserem Haus entwickelt und von unserem Team produziert. Im Netzwerk der Gold Standard Diagnostics-Gruppe, Teil der Eurofins-Gruppe, vereinigen sich die Vorteile unserer mittelständischen Firmenstruktur mit den Möglichkeiten eines globalen Unternehmensverbunds. Wir suchen ein vielseitig einsetzbares, flexibles Teammitglied (m/w/d) mit naturwissenschaftlicher Ausbildung, das im Bereich der Regulatory Affairs die Produktzulassung von In-vitro Produkten in Europa zum nächstmöglichen Zeitpunkt begleitet. Stellenbeschreibung: Sie sind verantwortlich für die Umsetzung und Anwendung gesetzlicher Anforderungen für unsere In-vitro Diagnostischen Produkte und sichern dabei maßgeblich den Unternehmenserfolg. Als Spezialist:in für Regulatory Affairs werden Sie: Dokumente der Technischen Dokumentation konzipieren und erstellen. Hierbei erfüllen Sie Anforderungen der Richtlinie (EU) 2017/746 (IVDR) und wenden Vorgaben von internationalen Normen, Technischen Richtlinien od...