Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Job description

Szukasz roli, w której jakość naprawdę ma znaczenie, a Twoja wiedza i doświadczenie będą miały realny wpływ na bezpieczeństwo produktów oraz rozwój organizacji? Dołącz do zespołu, w którym standardy GMP, współpraca i ciągłe doskonalenie są codziennością. W tej roli będziesz odpowiadać za nadzór nad procesami jakościowymi związanymi z wytwarzaniem i importem produktów leczniczych oraz wspierać organizację w utrzymaniu najwyższych standardów jakości i zgodności regulacyjnej. Twoje zadania: - podejmowanie decyzji o zwolnieniu lub odrzuceniu serii produktów leczniczych oraz wystawianie odpowiedniej dokumentacji, - certyfikacja serii końcowych produktów leczniczych, - nadzór nad zgodnością procesów wytwarzania z wymaganiami GMP, - analiza dokumentacji produkcyjnej i jakościowej, - ocena odchyleń oraz udział w działaniach korygujących i zapobiegawczych (CAPA), - współpraca przy zarządzaniu zmianą oraz ocenach ryzyka, - udział w procesach reklamacyjnych, wycofania produktów oraz działaniach związanych z bezpieczeństwem jakościowym, - uczestnictwo w kwalifikacjach i walidacjach procesów, urządzeń oraz pomieszczeń, - współpraca z dostawcami i udział w ich ocenie, - reprezentowanie firmy pod...