Ingénieur Qualification & Validation - Process Validation (Canton de Vaud)
Fortil · Meyrin, Geneva, CH
Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse / Canton de VAUD, nous recherchons un·e Ingénieur CQV – Process Validation (H/F) .
Job description
Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse / Canton de VAUD, nous recherchons un·e Ingénieur CQV – Process Validation (H/F) . Rattaché·e au CQV Manager, vos missions principales seront les suivantes: Piloter et coordonner les activités de Process Validation (PPQ, PV, revalidation périodique) d’équipements et/ou de lignes de production en environnement GMP Définir et déployer les stratégies de qualification et validation en lien avec les exigences réglementaires (GMP, EU Annexes) Participer aux analyses de risques dans le cadre des Change Control (process et équipements) Rédiger et gérer la documentation de qualification/validation: Validation Master Plan (VMP), Validation Plan (VP) Protocoles et rapports (IQ, OQ, PQ / PPQ) Procédures et documents associés: Participer aux différentes étapes de qualification équipements : URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, DOE Contribuer aux analyses de criticité métrologique (ACM) Planifier et coordonner les ressources nécessaires (équipements, équipes tests) pour garantir le respect des délais projets Réaliser ou superviser les tests de validation terrain en collaboration avec les équipes Production, Qualité, Technique, R&D et Projet Partici...