QA Specialist I

Job description

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.: We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. La función: La función es responsable de asegurar el cumplimiento de las GMP mediante la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos y documentación de calidad de su área, así como la gestión de eventos de calidad y la documentación asociada. Participa activamente en auditorías, inspecciones y actividades relacionadas con materiales, análisis y liberación de producto, garantizando la trazabilidad, integridad de datos y conformidad regulatoria a lo largo del proceso productivo. Responsabilidades principales: - Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP. - Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP especifica de su sección. - Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.). - Implantar y verificar la aplicación de las GMP. - Contro...