Specialist QA Engineering 100 % (w/m/d)

Job description

Quality Engineering (QE) als technischer Bereich der Qualitätssicherung (QA/RA) stellt die GMP-Compliance von Produktions‑, Analyse‑ und Infrastruktursystemen sicher – und leistet damit einen entscheidenden Beitrag zur Innovations‑ und Wachstumskraft der Bachem Gruppe. Zur Verstärkung unseres leistungsstarken Teams am Standort Bubendorf suchen wir per sofort eine engagierte und fachlich versierte Persönlichkeit als Specialist QA Engineering (w/m/d) . Ihre Aufgaben: Als Mitarbeiter/in im QA Engineering übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Life‑Cycle‑Management unserer GMP‑relevanten Anlagen und Systeme: - Sicherstellung des GMP‑konformen Anlagenbetriebs über den gesamten Lebenszyklus inkl. Requalifizierung, Instandhaltung, Change Control und Abweichungsmanagement - Mitarbeit an Qualifizierungs‑ und Validierungsprojekten (Equipment, Infrastruktur, Prozesse) sowie fachliche Bewertung aus QA‑Sicht - Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP‑relevanten Dokumenten (z. B. URS, Qualifizierungspakete, SOPs, Logbücher) - Aktives Reporting und fachliche Beratung von Stakeholdern in technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen - Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie...