Qualified Person (QP) – ATMP (m|w|d)
Miltenyi Biotec · Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, DE
Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gent...
Job description
Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung: In dieser verantwortungsvollen Rolle übernehmen Sie die Funktion der Qualified Person für Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) und stellen die GMP‑konforme Freigabe sowohl investigationaler als auch kommerzieller Produkte sicher. Sie sind verantwortlich für die Freigabe und Zertifizierung von investigationalen und kommerziellen ATMPs gemäß § 15 Abs. 3a AMG sowie EU‑GMP Annex 16 und berücksichtigen dabei Produkte aus interner Herstellung sowie von CMOs und CDMOs. Dabei stellen Sie eine termingerechte Freigabe von Markt‑ATMPs (sowohl unternehmenseigene Produkte als auch Kundenprodukte) sowie von Investigational Medicinal Products (IMPs) für inter...