Quality Assurance Validation Specialist
Fortil · Aprilia, Lazio, IT
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2. 500 dipendenti. Con 30 se...
Job description
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Siamo alla ricerca di un Quality assurance validation specialist per un progetto nel Lazio, nel settore farmaceutico. Responsabilità principali: Supervisione e approvazione di attività di qualifica (IQ/OQ/PQ) di impianti ed equipment produttivi Supporto e oversight delle attività di process validation (inclusi processi critici e sterili) Presenza in produzione per verifiche “on the floor” e supporto durante campagne produttive Revisione e approvazione di documentazione di convalida (protocolli, report, risk assessment) Gestione di deviazioni, CAPA e change control legati a processi validati Collaborazione quotidiana con Produzione, Ingegneria e QC Supporto ad audit e ispezioni regolatorie Requisiti: Esperienza pregressa nel ruolo di 1-2 anni Esperienza in ambiente GMP (preferibile sterile) Conoscenza di process validation e qualification Perchè unirsi a noi?: In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il t...