Alternance Chargé Affaires Réglementaires H/F

Job description

Job Description Contrat d’alternance - A pourvoir à partir de Septembre 2026. Mission générale de la fonction: Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France, l’alternant(e) aura l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour de la réglementation des médicaments. Le poste est à pourvoir à la Défense. Activités principales: Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de la Directrice Affaires réglementaires et au sein de l’équipe Affaires Réglementaires. En tant qu’alternant(e) en Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements pharmacovigilance, information médicale, médical, marketing, accès au marché, qualité, supply chain, marketing, ainsi qu’avec l’équipe réglementaire européenne. Vous aurez comme activités principales : Participation à la constitution et au dépôt des dossiers de variations d’AMMs, Respect des timings proposés par le Bureau Européen, Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA), Participation au contrôle réglementaire des articles de conditionnement, RCP-Notice-Etiquetage, mentions légales, mono...