Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100% (Temp. 12 Monate)

Job description

Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (w/m/d), 100% (temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme). Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert. Ihre Aufgaben: - Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing. - Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien. - Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten. - Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung. - Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe. - Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders...