Responsable Assurance Qualité Conception - CDD (H/F)

Job description

Job Description Summary Dans le cadre d’un remplacement temporaire lié à un congé maternité, nous recherchons un(e) Ingénieur / Responsable Assurance Qualité (QA) expérimenté(e) pour rejoindre l’équipe Assurance Qualité du site de BUC, en support de la modalité Mammographie. Missions principales: En tant que représentant(e) Assurance Qualité, vous contribuerez activement à l’avancement des projets de conception et à la gestion des activités opérationnelles de la modalité : - Examiner et approuver la documentation de développement conformément au Système de Management de la Qualité (SMQ). - Accompagner les équipes projet dans la préparation de livrables conformes aux exigences internes et réglementaires. - Gérer et approuver les changements sur le produit, en évaluant les impacts associés. - Participer à l’évaluation, la revue et l’approbation des non conformités, investigations et CAPA. - Identifier et escalader les risques qualité ou sécurité, et contribuer à la mise en place d’actions correctives. - Collaborer étroitement avec les équipes locales et globales, notamment lors d’audits internes et externes. - Contribuer au maintien et à l’amélioration continue du SMQ. Profil recherc...