Manager Project Quality Control Austria (m/w/d)
Vetter Pharma · Rankweil, Vorarlberg, AT
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Job description
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: - Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung von neuen Methoden in der QC unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP) - Sie planen die Konzepte für Methodenqualifizierungen und Methodentransfers von Analysenmethoden. - Sie übernehmen die Auswertung und Bewertung von Ergebnissen von technischen Chargen zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für den weiteren Verlauf der Einführung von neuen Projekten - Sie entwickeln Qualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden, der Qualitätssicherung und der Produktion - Sie erstellen und prüfen Qualifizierungsdokumente für Methodenqualifizierungen und Transfers von Analysenmethoden - Sie koordinieren und organisieren die Dokumente zur Einführung und Freigabe neuer Ausgangsstoffe und Materialien - Sie übernehmen die Übergabe der Methoden an die QC durch Schulung und Erstellung von Übergabedokumenten (Bsp: SOPs) - Sie vertreten den QC-Fachbereich im Rahmen von Kundenprojekten inkl. Teilnahme an Kundenmeetings - Sie wirken bei internationalen Kunden- und Behördenaudits zur Erläuterung der Analysenmethoden u...