Clinical Data Manager (all genders)
Fraunhofer-Gesellschaft · Berlin, DE
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP-IA am Standort Berlin-Steglitz forscht in der Entwicklung von besserenLösungen für...
Job description
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP-IA am Standort Berlin-Steglitz forscht in der Entwicklung von besserenLösungen für Patient*innen mit Allergien und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen.: Für dieses neue Fraunhofer-Institut, das in Kooperation mit der Charité am Standort Berlin-Steglitz entsteht, suchen wir Sie als Clinical DataManager*in für das Datenmanagement mehrerer Studien am Forschungszentrum. Hier sorgen Sie für Veränderung - Aufsetzen des eCRF und Betreuen von klinischen Studien mit den beteiligten Fachabteilungen und nach Vorgabe der SOPs - Mitwirkung am Review und an der Erstellung des Studienprotokolls - CRF-Erstellung auf Basis des Studienprotokolls mittels Anforderungsanalyse und Definition der zu erfassenden Parameter und weiteren technischen Spezifikationen - eCRF-Validierung mittels Erstellung und Abarbeitung von Testplänen - Erstellung und Prüfung der Datenmanagement- und Datenvalidierungs-Pläne und weiterer Studiendokumente - Durchführung der Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und des Medical Coding - Planung, Programmierung, Validierung und Ausführung von Listings, Reports und Metriken - Beratung de...