Alternance en compliance pharmaceutique / réglementaire site H/F

Job description

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Compliance Pharmaceutique / Réglementaire H/F pour son site de production basé à Evreux (27). MISSION : Au sein de l'équipe Qualité Réglementaire, vous aurez pour principales missions : - Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés. Assurer le maintien des Dossiers d'AMM: - Évaluer les changements afin de définir l'impact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire - Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA) - Communiquer et coordonner l'obtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire. - Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR). - Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementations applicables selon les marchés. - Vérification dossier et analyse écarts pratiques/exigences réglementaires - Proposer et participer à des actions d’amélioration continue de son secteur VOTRE PROFIL: Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous ! - Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien avec un master spécialisé réglementaire -...