QC Analytical Development Manager (m/w/d)
Catalent Pharma Solutions · Schorndorf, Baden-Wurttemberg, DE
Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung un...
Job description
Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Schorndorf bei Stuttgart, im Bereich Quality als: QC Analytical Development Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Leitung und Weiterentwicklung des Teams „Analytische Entwicklung“ Leiter Qualitätskontrolle (gemäß AMWHV) für in der Abteilung Formulierungsentwicklung hergestellte GMP Chargen Erstellung und Umsetzung von analytischen Entwicklungskonzepten (Angebotserstellung, Wirkstoffbewertungen, Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, Stabilitätsprüfungen, Bewertung und Transfer von Analysenmethoden) Koordination und Planung von Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation zum Kunden Planung der im Team verantworteten Aktivitäten/Analysen in Zusammenarbeit mit dem kommerziellen analytischen Bereich und der Supply Organisation Sicherstellung, dass alle verantworteten Aktivitäten in übereinstimmung mit aktuellen GMP Anforderungen durchgeführt werden. Verantwortung für Reinigungsvalidierungen inklusive Umsetzung von...