JobMesh

Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Oncology

IQVIA · Kirkland, Quebec, CA

Attaché de recherche clinique II IQVIA est à la recherche d'un ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile...

Job description

Attaché de recherche clinique II IQVIA est à la recherche d'un ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile dans l'est du Canada, nécessite la maîtrise du français et de l'anglais. Aperçu du poste: - L'ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH et aux exigences réglementaires. Elle gère les activités des sites, du début à la clôture. - Principales responsabilités - Effectuer les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture des sites - Former le personnel des sites aux protocoles d'étude, aux systèmes EDC et aux exigences de l'étude - Assurer la qualité de la documentation source, l'intégrité des données et la résolution rapide des requêtes - Superviser la responsabilité des enquêteurs et la collecte des documents réglementaires - Être l'interlocuteur principal du site et maintenir une communication régulière - Préparer les rapports de suivi conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux échéanciers - Soutenir les réunions des enquêteurs et collaborer avec les coordonnateurs principaux d'étude/ARC Diplômes et e...