Konsulter inom QA & Regulatory CMC Uppsala
SallyQ AB · Uppsala län, SE
SallyQ söker nu konsulter till två separata uppdrag hos kund inom läkemedelsindustrin i Uppsala ett inom Quality Assurance (QA) och ett inom Regulatory Affai...
Job description
SallyQ söker nu konsulter till två separata uppdrag hos kund inom läkemedelsindustrin i Uppsala ett inom Quality Assurance (QA) och ett inom Regulatory Affairs CMC. Uppdragen är på initialt cirka 6 månader med omgående start och möjlighet till förlängning. Om rollen Exempel på arbetsuppgifter: Arbeta med kvalitetssäkring och regulatoriska frågor inom läkemedelsindustrin Hantering, granskning och uppföljning av GMP-relaterad dokumentation Stödja arbete kring frisläppning, avvikelser, change controls och CAPA Sammanställa och granska CMC-dokumentation samt stödja regulatoriska submissions Säkerställa efterlevnad av gällande regulatoriska krav och kvalitetsstandarder Samarbeta tvärfunktionellt med QA, produktion och QC Din profil Relevant högskole- eller universitetsutbildning inom exempelvis kemi, bioteknik, farmaci eller liknande Minst 2 års erfarenhet inom QA eller Regulatory Affairs CMC inom läkemedelsindustrin God kunskap om GMP och regulatoriska krav Erfarenhet av dokumentation och kvalitetsprocesser God kommunikativ förmåga samt flytande svenska och engelska i tal och skrift Om SallyQ Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och männis...