Specialista přípravkové technologie

Job description

Chcete být u toho, kde se z vývoje stává reálný produkt ve výrobě? Hledáme odborníka, který se chce podílet na přenosu inovací do praxe a mít skutečný dopad na kvalitu a efektivitu výroby léčiv. Tato role je ideální pro někoho, koho baví kombinace technologie, kvality a spolupráce napříč týmy v dynamickém farmaceutickém prostředí. Co u nás budete dělat?: - Provádět industriální transfery repatriovaných produktů, řídit transferové týmy, spolupráce s útvary napříč společností - Spolupracovat na zavádění nových produktů z vývoje - Řešit technologické a stabilitní problémy, řešit očekávané a neočekávané odchylky, zajišťovat výrobu v optimalizačním režimu - Vypracovávat a připomínkovat výrobní a registrační dokumentaci, odpovídat na požadavky registračních autorit - Řídit změny přípravků dle harmonogramů změnových řízení, provádět změny v technologii z důvodů: nákupu nového zařízení, implementace nových výrobců surovin, primárních obalů nebo pro prevenci problémů ve výrobě - Zajišťovat přípravkovou validaci - Vyhodnocovat kvalitu substancí z technologického hlediska (distribuce částic, viskozita, zdánlivý objem, tokovost apod.) Koho hledáme?: - VŠ vzdělání technického, chemického nebo p...