Adjoint(e) Qualification/Validation et Analyse de Risques Procédés

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?: Sous la direction de la Directrice Industrialisation groupe, vous serez en charge de coordonner et standardiser la méthodologie des analyses de risques concernant les activités de validation de procédés. Vous contribuerez à la stratégie de Validation/Qualification des procédés dans les projets en lien avec le résultat de la qualification des équipements et basé sur les Risques Procédés, mis en évidence lors des analyses de risques du procédé (CPP/CQA). A ce titre, vos principales missions seront: Assurer le rôle de champion transvers al e (Indus trialisation / VP / Qualification) pour assurer la standardisation de la méthodo logie, la redescente des CPP, des CQA au niveau des équipes de Qualification Equipement dès l’établissement des URS et du PdV , et s’assurer que les résultats de QI/QO des équipements soi en t pris en compte dans les protocoles de QP et VP . Prendre en charge la formation à la méthodologie de définition des risques équipements (Analyses de Risques) afin d'augmenter la connaissance de ce processus dans les autres départements production inclus Pour les nouveaux équipements, identifier les risques process/produits dans l’é...