Spécialiste Process (H/F) - CDD

Job description

Band Level 2 Job Description Summary: A propos du poste: Nous recherchons un(e) Spécialiste Process pour notre unité DSP / Purification, en charge de fournir un support technique aux activités de fabrication et de contribuer à la résolution des problématiques terrain, afin d’assurer le bon déroulement des procédés dans le respect des délais, des BPF et des procédures en vigueur. Localisation : Huningue, France #LI-Présentiel: Responsabilités: Assurer la revue documentaire et technique des dossiers de lots (BRR) dans le respect des exigences GMP et des délais Garantir la conformité, la complétude et la traçabilité des documents de production Réaliser le suivi en temps réel des lots et assurer la cohérence entre opérations et documentation Participer activement aux investigations (déviations, OOE), analyser les causes racines et contribuer aux CAPA Contribuer à la gestion des changements (change control) et évaluer leur impact documentaire et procédé Participer aux activités de validation/revalidation et qualification, avec focus sur la revue documentaire Contribuer aux inspections internes et réglementaires en préparant les éléments de conformité documentaire Réaliser des revues pér...