Projektmanager*in (all genders) - Klinische Studien & Qualitätsmanagement
Fraunhofer-Gesellschaft · Berlin, DE
Du möchtest klinische Forschung strukturiert mitgestalten und dabei Qualität und Wissenschaft sinnvoll verbinden?
Job description
Du möchtest klinische Forschung strukturiert mitgestalten und dabei Qualität und Wissenschaft sinnvoll verbinden? Bei uns arbeitest du in einem universitären Umfeld an der Organisation und Umsetzung klinischer Studien, mit der Möglichkeit, dich auch in wissenschaftliche Fragestellungen einzubringen und an Publikationen mitzuwirken. Hier sorgst Du für Veränderung: - Koordination und operative Steuerung klinischer Studien über den gesamten Studienzyklus hinweg (Start-up, Durchführung, Abschluss) - Planung, Überwachung und Nachverfolgung von Timelines, Meilensteinen, Ressourcenallokation und Budgets - Organisation und Koordination von Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen - Organisation, Koordination und inhaltliche Begleitung regulatorischer Einreichungen bei Behörden, Ethikkommissionen und weiteren zuständigen Stellen - Planung, Organisation und Koordination von Ausschreibungen sowie Beauftragungen studienbezogener Leistungen bei externen Dienstleistern und Vendoren - Management von Protokollamendments, Sicherheitsmeldungen und studienbezogenen Änderungen - Sicherstellung der Einhaltung von GCP, regulatorischen Anforderungen, Datenschutzvorgaben und internen SOPs - Vorber...