Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)

Job description

Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 11064 Wir suchen einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) für die Qualifizierung von Produktions- und Laboranlagen sowie die Sicherstellung der technischen GxP-Compliance. Zu den Aufgaben gehören die Durchführung von Audits, Schulungen und die Bearbeitung von Prozessen im Bereich Change-Management. Ein ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien sind erforderlich. Das sind deine Aufgaben: - Sicherstellung der technischen GxP Compliance - Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits - Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs - Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft - Mitwirkung bei der Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility - Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP Compliance Das bringst du mit: - Abgeschlosse...