Quality Control Analyst

Job description

Bio-Works söker en QC-analytiker till kvalitetsteamet. Kvalitetsteamet består av både QA och QC med två QC-analytiker. Huvuduppgiften för QC-analytikern är att säkerställa att alla producerade produkter, liksom intermediärer och projekt-/utvecklingsprover, planeras och testas enligt gällande QC-metoder samt att de uppfyller sina specifikationer. Dagliga arbetsuppgifter: Planera det dagliga och långsiktiga QC-arbetet tillsammans, tvärfunktionellt, med relevanta kollegor. Hantera/logga prover och QC-resultat/trenddata för inkommande prover enligt överenskommelse för att säkerställa att tilldelade prover testas i tid enligt metoder specificerade i produktspecifikationer eller andra relevanta planer, såsom från projekt, processvalideringar, metodvalideringar etc. Leda, driva och stödja avvikelser/undantag (inklusive laboratorieutredningar vid behov), ärenden inom change control, förbättringsförslag, CAPA:er, riskhantering, leverantörs- och revisionrelaterade aktiviteter samt dokumenthantering och dataintegritet inom ansvarsområdet. Delta som QC-representant i (tvärfunktionella) projekt och möten. Säkerställa att QC-metoder valideras enligt aktuellt QMS och standarder. Säkerställa att Q...