Specjalista Logistyki i Certyfikacji Serii

Job description

📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa 🕓 Typ: Pełny etat 🏢 Twoje zadania Przygotowanie i kompletowanie dokumentacji do certyfikacji serii produktu leczniczego Weryfikacja kompletności i spójności dokumentacji operacyjnej wspierającej proces certyfikacji Koordynacja bieżących operacji magazynowych (przyjęcia, wysyłki, organizacja dostaw) Nadzór nad warunkami przechowywania i transportu produktów leczniczych (temperatura, wilgotność, alarmy) Monitorowanie i koordynacja działań związanych z infrastrukturą magazynową (mapowania, kwalifikacje, przeglądy techniczne) w tym współpraca z dostawcami usług Zapewnienie zgodności operacji z wymaganiami GMP oraz wewnętrznymi procedurami Farmaceutycznego Systemu Jakości Wsparcie w zarządzaniu odchyleniami, CAPA oraz analizą zdarzeń operacyjnych Udział w przygotowaniu i prowadzeniu audytów oraz wizyt klientów, w tym wsparcie w przygotowaniu do inspekcji GMP oraz udział w ich przebiegu Wsparcie operacyjne i jakościowe projektów realizowanych w dziale (nowi i istniejący klienci) Koordynacja komunikacji pomiędzy magazynem, działem zapewnienia jakości, logistyką oraz klientem 💪 Nasze wymagania Minimum 3 lata doświadczenia w środowisku regulowanym (...